Información general para los receptores de la vacuna

¿Qué es la vacuna contra la COVID‑19 de Moderna?

La vacuna contra la COVID‑19 de Moderna está autorizada para su uso a fin de proporcionar:

• una serie primaria de dos dosis a personas de 18 años en adelante;
• una tercera dosis de la serie primaria para las personas de 18 años en adelante con ciertos tipos de inmunodepresión;
• una primera dosis de refuerzo para las personas de 18 años en adelante que hayan completado una serie primaria con la vacuna contra la COVID-19 de Moderna o SPIKEVAX (vacuna de ARNm contra la COVID-19);
• una primera dosis de refuerzo para las personas de 18 años en adelante que hayan completado la vacunación primaria con otra vacuna contra la COVID-19 autorizada o aprobada; El calendario de refuerzo se basa en la información de la ficha técnica de la vacuna utilizada para la serie primaria;
• una segunda dosis de refuerzo para las personas de 50 años en adelante que hayan recibido una primera dosis de refuerzo de cualquier vacuna autorizada o aprobada contra la COVID-19;
• una segunda dosis de refuerzo para las personas de 18 años en adelante con ciertos tipos de inmunodepresión y que hayan recibido una primera dosis de refuerzo de cualquier vacuna autorizada o aprobada contra la COVID-19.

La FDA ha aprobado SPIKEVAX (vacuna de ARNm contra la COVID‑19) como una serie primaria de dos dosis con un mes de diferencia para la prevención de la COVID-19 en personas de 18 años en adelante.

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE

¿Qué debería mencionarle a su proveedor de vacunación antes de recibir la vacuna?

Informe a su proveedor de vacunación sobre todas las afecciones médicas que tenga, lo cual incluye si usted:

• tiene alguna alergia;
• ha tenido miocarditis (inflamación del músculo del corazón) o pericarditis (inflamación del revestimiento exterior del corazón);
• tiene fiebre;
• tiene un trastorno hemorrágico o está en tratamiento con un anticoagulante;
• está inmunodeprimido o está en tratamiento con un medicamento que afecta al sistema inmunitario;
• está embarazada o planea quedar embarazada;
• está en período de lactancia;
• ha recibido otra vacuna contra la COVID‑19;
• se ha desmayado alguna vez por motivos de una inyección.

¿Quién no debería recibir la vacuna?

No debería recibir la vacuna si usted:

• tuvo una reacción alérgica grave después de una dosis anterior de esta vacuna;
• tuvo una reacción alérgica grave a cualquier componente de esta vacuna.

¿Cuáles son los riesgos de la vacuna?

Existe una posibilidad remota de que la vacuna pueda causar una reacción alérgica grave. Una reacción alérgica grave normalmente ocurriría en el lapso de unos minutos a una hora después de recibir una dosis de la vacuna. Por este motivo, el proveedor de vacunación podría pedirle que permanezca en el lugar donde recibió la vacuna para supervisarlo después de la vacunación. Los signos de una reacción alérgica grave pueden incluir:

• Dificultad para respirar.
• Hinchazón de la cara y la garganta.
• Ritmo cardíaco acelerado.
• Erupción cutánea intensa en todo el cuerpo.
• Mareos y debilidad.

Algunas personas que han recibido la vacuna presentaron miocarditis (inflamación del músculo del corazón) y pericarditis (inflamación del revestimiento exterior del corazón), con mayor frecuencia en los hombres menores de 40 años que entre las mujeres y los hombres ancianos. En la mayoría de estas personas, los síntomas comenzaron unos días después de recibir la segunda dosis de la vacuna. La probabilidad de que esto ocurra es muy baja. Debe buscar atención médica inmediatamente si tiene alguno de los siguientes síntomas después de recibir la vacuna:

• Dolor torácico.
• Falta de aliento.
• Sensación de aceleración, agitación o palpitación del corazón.

Los efectos secundarios que se han notificado en los ensayos clínicos con respecto a la vacuna incluyen los siguientes:

• Reacciones en el lugar de inyección: dolor, dolor a la palpación e hinchazón de los ganglios linfáticos en el mismo brazo de la inyección, hinchazón (endurecimiento) y enrojecimiento.
• Efectos secundarios generales: fatiga, dolor de cabeza, dolor muscular, dolor articular, escalofríos, náuseas y vómitos, fiebre y erupción cutánea.

Los efectos secundarios que se han notificado durante el uso posterior a la autorización con respecto a la vacuna incluyen los siguientes:

• Reacciones alérgicas graves.
• Miocarditis (inflamación del músculo del corazón).
• Pericarditis (inflamación del revestimiento exterior del corazón).
• Desmayo asociado a la inyección de la vacuna.

Tal vez estos no sean todos los posibles efectos secundarios de la vacuna. Pueden producirse efectos secundarios graves e inesperados. Los posibles efectos secundarios de la vacuna todavía se están estudiando en ensayos clínicos.

¿Qué debo hacer si tengo efectos secundarios?

Si experimenta una reacción alérgica grave, llame al 9‑1‑1 o acuda al hospital más cercano.

Llame al proveedor de vacunación o a su proveedor de atención médica si tiene algún efecto secundario que le molesta o no desaparece.

Notifique los efectos secundarios de la vacuna al Sistema de notificación de eventos adversos de vacunas (Vaccine Adverse Event Reporting System, VAERS) de la FDA y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (Centers for Disease Control and Prevention, CDC). El número gratuito del VAERS es 1‑800‑822‑7967. También puede notificarlos en línea en https://vaers.hhs.gov/reportevent.html. Incluya “SPIKEVAX (vacuna de ARNm contra la COVID-19)” o “EUA de la vacuna contra la COVID-19 de Moderna”, según corresponda, en la primera línea de la casilla número 18 del formulario de notificación.

Además, puede notificar efectos secundarios a ModernaTX, Inc. llamando al 1‑866‑MODERNA (1‑866‑663‑3762).

¿Qué pasa si estoy inmunodeprimido?

Si está inmunodeprimido, puede recibir una tercera dosis de la serie primaria de la vacuna. Puede que la tercera dosis aún no proporcione una inmunidad completa contra la COVID‑19 en personas inmunodeprimidas, y usted debe seguir manteniendo las precauciones físicas para ayudar a prevenir la COVID‑19. Además, las personas con quienes tiene contacto cercano deben vacunarse según corresponda.

¿Qué ocurre si estoy embarazada o en período de lactancia?

Si está embarazada o en período de lactancia, analice sus opciones con su proveedor de atención médica.

Consulte la Hoja informativa para receptores y cuidadores para obtener más información.

Para obtener información sobre SPIKEVAX, consulte la Información de prescripción completa de SPIKEVAX y la Información para receptores y cuidadores.