¿Qué es la vacuna contra la COVID‑19 de Moderna?

La vacuna contra la COVID‑19 de Moderna está autorizada para su uso a fin de proporcionar:

• una serie primaria de dos dosis a personas de 18 años en adelante;
• una tercera dosis de la serie primaria para las personas de 18 años en adelante con ciertos tipos de inmunodepresión;
• una primera dosis de refuerzo para las personas de 18 años en adelante que hayan completado una serie primaria con la vacuna contra la COVID-19 de Moderna o SPIKEVAX (vacuna de ARNm contra la COVID-19);
• una primera dosis de refuerzo para las personas de 18 años en adelante que hayan completado la vacunación primaria con otra vacuna contra la COVID-19 autorizada o aprobada; El calendario de refuerzo se basa en la información de la ficha técnica de la vacuna utilizada para la serie primaria;
• una segunda dosis de refuerzo para las personas de 50 años en adelante que hayan recibido una primera dosis de refuerzo de cualquier vacuna autorizada o aprobada contra la COVID-19;
• una segunda dosis de refuerzo para las personas de 18 años en adelante con ciertos tipos de inmunodepresión y que hayan recibido una primera dosis de refuerzo de cualquier vacuna autorizada o aprobada contra la COVID-19.

La FDA ha aprobado SPIKEVAX (vacuna de ARNm contra la COVID‑19) como una serie primaria de dos dosis con un mes de diferencia para la prevención de la COVID-19 en personas de 18 años en adelante.

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE

¿Qué debería mencionarle a su proveedor de vacunación antes de que usted o su hijo reciban la vacuna?

Informe a su proveedor de vacunación sobre todas las afecciones médicas que usted o su hijo tengan, lo cual incluye si:

• tiene alguna alergia;
• ha tenido miocarditis (inflamación del músculo del corazón) o pericarditis (inflamación del revestimiento exterior del corazón);
• tiene fiebre;
• tiene un trastorno hemorrágico o está en tratamiento con un anticoagulante;
• está inmunodeprimido o está en tratamiento con un medicamento que afecta al sistema inmunitario;
• está embarazada o planea quedar embarazada;
• está en período de lactancia;
• ha recibido otra vacuna contra la COVID‑19;
• se ha desmayado alguna vez por motivos de una inyección.

¿Quién no debería recibir la vacuna?

Cualquier adulto o niño que:

• tuvo una reacción alérgica grave después de una dosis anterior de esta vacuna;
• tuvo una reacción alérgica grave a cualquier componente de esta vacuna.

¿Cuáles son los riesgos de la vacuna?

Reacciones alérgicas graves: existe una posibilidad mínima de que la vacuna cause una reacción alérgica grave. En general, una reacción alérgica grave se produciría en el lapso de unos minutos a una hora después de recibir una dosis de la vacuna. Los signos de una reacción alérgica grave pueden incluir lo siguiente:

• Dificultad para respirar
• Hinchazón de la cara y la garganta
• Ritmo cardíaco acelerado
• Erupción cutánea intensa en todo el cuerpo
• Mareos y debilidad

Algunas personas que han recibido la vacuna presentaron miocarditis (inflamación del músculo del corazón) y pericarditis (inflamación del revestimiento exterior del corazón), con mayor frecuencia en los hombres menores de 40 años. La probabilidad de que esto ocurra es muy baja. Busque atención médica de inmediato si usted o su hijo tienen alguno de los siguientes síntomas después de recibir la vacuna:

• Dolor torácico
• Falta de aliento
• Sensación de aceleración, agitación o palpitación del corazón
• Desmayo
• Irritabilidad inusual y persistente
• Falta de apetito inusual y persistente
• Falta de energía o fatiga inusual y persistente
• Vómitos persistentes
• Dolor persistente en el abdomen
• Palidez y frialdad inusual y persistente de la piel

Los efectos secundarios que se han notificado en los ensayos clínicos con respecto a la vacuna incluyen los siguientes:

• Reacciones en el lugar de inyección: dolor, dolor a la palpación e hinchazón de los ganglios linfáticos en el mismo brazo de la inyección o en la ingle, hinchazón (endurecimiento) y enrojecimiento
• Efectos secundarios generales: fatiga, dolor de cabeza, dolor muscular, dolor articular, escalofríos, náuseas y vómitos, fiebre, erupción cutánea, irritabilidad/llanto, somnolencia y pérdida del apetito

Tal vez estos no sean todos los posibles efectos secundarios de la vacuna.

Pueden producirse efectos secundarios graves e inesperados. Los posibles efectos secundarios de la vacuna todavía se están estudiando en ensayos clínicos.

¿Qué debo hacer si tengo efectos secundarios?

Si tiene una reacción alérgica grave, llame al 9 1 1 o acuda al hospital más cercano.

Llame al proveedor de vacunación o a su proveedor de atención médica si tiene algún efecto secundario que le molesta o no desaparece.

Notifique los efectos secundarios de la vacuna al Sistema de notificación de eventos adversos de vacunas (Vaccine Adverse Event Reporting System, VAERS) de la FDA y los Centros para el control y la prevención de enfermedades (Centers for Disease Control and Prevention, CDC). El número gratuito del VAERS es 1 800 822 7967. También puede notificarlos en línea en https://vaers.hhs.gov/reportevent.html. Incluya “Moderna COVID 19 Vaccine EUA” (EUA de la vacuna contra la COVID 19 de Moderna), según corresponda, en la primera línea de la casilla número 18 del formulario de notificación.

Además, puede notificar efectos secundarios a ModernaTX, Inc. llamando al 1 866 MODERNA (1 866 663 3762).

Consulte las hojas informativas sobre la vacuna contra la COVID 19 de Moderna para receptores y cuidadores si desea obtener más información:

• De 6 meses a 5 años de edad
• De 6 a 11 años de edad
• De 12 años de edad o más