Moderna is a biotechnology company founded in 2010. At Moderna, we are pioneering a class of medicines based on messenger RNA (mRNA). Every cell in your body uses mRNA, which gives instructions to make the proteins your body needs. This affects many aspects of your biology, including health and disease. We are currently developing mRNA-based vaccines and therapeutics for a variety of conditions, including COVID-19.

Why Is the Vaccine Available Now?

The Moderna COVID‑19 Vaccine has not yet undergone the same type of review as an FDA‑approved or cleared product. FDA may issue an 'emergency use authorization' when certain criteria are met, which includes that there are no adequate, approved, and available alternatives. In addition, the FDA decision is based on the totality of the scientific evidence available showing that the product may be effective to prevent COVID‑19 during the COVID‑19 pandemic and that the known and potential benefits of the product outweigh the known and potential risks of the product..

What Does the Vaccine Do in the Body?

The Moderna COVID‑19 Vaccine uses mRNA to provide a blueprint for your cells to build your body’s defense against SARS‑CoV‑2, the virus that causes COVID‑19. The Moderna COVID‑19 Vaccine does not contain SARS‑CoV‑2, or any virus—just the blueprint to help fight against it. The Moderna COVID‑19 Vaccine may not protect everyone.

¿Qué es la vacuna contra la COVID‑19 de Moderna (EUA)?

¿Qué es Moderna?

Moderna es una empresa de biotecnología fundada en 2010. En Moderna, somos pioneros en una clase de medicamentos basados en el ARN mensajero (ARNm).

Cada célula del cuerpo utiliza ARNm, el cual proporciona instrucciones para producir las proteínas que el organismo necesita. Esto afecta muchos aspectos de su biología, incluidas la salud y la enfermedad.

Actualmente, estamos desarrollando vacunas y medicamentos basados en el ARNm para diversas afecciones, incluida la COVID‑19.

¿Por qué está disponible la vacuna ahora?

Determinados usos autorizados de la vacuna contra la COVID-19 de Moderna, incluida la dosis de refuerzo y la tercera dosis para personas inmunodeprimidas, aún no se han sometido al mismo tipo de revisión que un producto aprobado o autorizado por la FDA. La FDA puede emitir una “autorización de uso de emergencia” cuando se cumplen determinados criterios, lo que incluye que no existan alternativas aceptables, aprobadas y disponibles. Además, la decisión de la FDA se basa en la totalidad de la evidencia científica disponible que muestra que el fármaco puede ser eficaz para prevenir la COVID-19 durante la pandemia de la COVID-19 y que los beneficios conocidos y potenciales del producto superan sus riesgos conocidos y potenciales.

¿Qué hace la vacuna en el organismo?

La vacuna contra la COVID‑19 de Moderna utiliza ARNm para proporcionar un patrón para que sus células construyan la defensa del organismo contra el SARS‑CoV‑2, el virus que causa la COVID‑19. La vacuna contra la COVID‑19 de Moderna no contiene SARS‑CoV‑2 ni ningún virus, solo el patrón para ayudar a luchar contra él. Es posible que la vacuna contra la COVID‑19 de Moderna no proteja a todas las personas.

¿Qué sabemos acerca de la seguridad de la vacuna?

Obtener más información

¿Qué es la vacuna contra la COVID‑19 de Moderna?

La vacuna contra la COVID‑19 de Moderna está autorizada para su uso a fin de proporcionar:

una serie primaria de dos dosis a personas de 18 años en adelante;
una tercera dosis de la serie primaria para las personas de 18 años en adelante con ciertos tipos de inmunodepresión;
una primera dosis de refuerzo para las personas de 18 años en adelante que hayan completado una serie primaria con la vacuna contra la COVID-19 de Moderna o SPIKEVAX (vacuna de ARNm contra la COVID-19);
una primera dosis de refuerzo para las personas de 18 años en adelante que hayan completado la vacunación primaria con otra vacuna contra la COVID-19 autorizada o aprobada; El calendario de refuerzo se basa en la información de la ficha técnica de la vacuna utilizada para la serie primaria;
una segunda dosis de refuerzo para las personas de 50 años en adelante que hayan recibido una primera dosis de refuerzo de cualquier vacuna autorizada o aprobada contra la COVID-19;
una segunda dosis de refuerzo para las personas de 18 años en adelante con ciertos tipos de inmunodepresión y que hayan recibido una primera dosis de refuerzo de cualquier vacuna autorizada o aprobada contra la COVID-19.

La FDA ha aprobado SPIKEVAX (vacuna de ARNm contra la COVID‑19) como una serie primaria de dos dosis con un mes de diferencia para la prevención de la COVID-19 en personas de 18 años en adelante.

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE

¿Qué debería mencionarle a su proveedor de vacunación antes de que usted o su hijo reciban la vacuna?

Informe a su proveedor de vacunación sobre todas las afecciones médicas que usted o su hijo tengan, lo cual incluye si:

tiene alguna alergia;
ha tenido miocarditis (inflamación del músculo del corazón) o pericarditis (inflamación del revestimiento exterior del corazón);
tiene fiebre;
tiene un trastorno hemorrágico o está en tratamiento con un anticoagulante;
está inmunodeprimido o está en tratamiento con un medicamento que afecta al sistema inmunitario;
está embarazada o planea quedar embarazada;
está en período de lactancia;
ha recibido otra vacuna contra la COVID‑19;
se ha desmayado alguna vez por motivos de una inyección.

¿Quién no debería recibir la vacuna?

Cualquier adulto o niño que:

tuvo una reacción alérgica grave después de una dosis anterior de esta vacuna;
tuvo una reacción alérgica grave a cualquier componente de esta vacuna.

¿Cuáles son los riesgos de la vacuna?

Reacciones alérgicas graves: existe una posibilidad mínima de que la vacuna cause una reacción alérgica grave. En general, una reacción alérgica grave se produciría en el lapso de unos minutos a una hora después de recibir una dosis de la vacuna. Los signos de una reacción alérgica grave pueden incluir lo siguiente:

Dificultad para respirar
Hinchazón de la cara y la garganta
Ritmo cardíaco acelerado
Erupción cutánea intensa en todo el cuerpo
Mareos y debilidad

Algunas personas que han recibido la vacuna presentaron miocarditis (inflamación del músculo del corazón) y pericarditis (inflamación del revestimiento exterior del corazón), con mayor frecuencia en los hombres menores de 40 años. La probabilidad de que esto ocurra es muy baja. Busque atención médica de inmediato si usted o su hijo tienen alguno de los siguientes síntomas después de recibir la vacuna:

Dolor torácico
Falta de aliento
Sensación de aceleración, agitación o palpitación del corazón
Desmayo
Irritabilidad inusual y persistente
Falta de apetito inusual y persistente
Falta de energía o fatiga inusual y persistente
Vómitos persistentes
Dolor persistente en el abdomen
Palidez y frialdad inusual y persistente de la piel

Los efectos secundarios que se han notificado en los ensayos clínicos con respecto a la vacuna incluyen los siguientes:

Reacciones en el lugar de inyección: dolor, dolor a la palpación e hinchazón de los ganglios linfáticos en el mismo brazo de la inyección o en la ingle, hinchazón (endurecimiento) y enrojecimiento
Efectos secundarios generales: fatiga, dolor de cabeza, dolor muscular, dolor articular, escalofríos, náuseas y vómitos, fiebre, erupción cutánea, irritabilidad/llanto, somnolencia y pérdida del apetito

Tal vez estos no sean todos los posibles efectos secundarios de la vacuna.

Pueden producirse efectos secundarios graves e inesperados. Los posibles efectos secundarios de la vacuna todavía se están estudiando en ensayos clínicos.

¿Qué debo hacer si tengo efectos secundarios?

Si tiene una reacción alérgica grave, llame al 9 1 1 o acuda al hospital más cercano.

Llame al proveedor de vacunación o a su proveedor de atención médica si tiene algún efecto secundario que le molesta o no desaparece.

Notifique los efectos secundarios de la vacuna al Sistema de notificación de eventos adversos de vacunas (Vaccine Adverse Event Reporting System, VAERS) de la FDA y los Centros para el control y la prevención de enfermedades (Centers for Disease Control and Prevention, CDC). El número gratuito del VAERS es 1 800 822 7967. También puede notificarlos en línea en https://vaers.hhs.gov/reportevent.html. Incluya “Moderna COVID 19 Vaccine EUA” (EUA de la vacuna contra la COVID 19 de Moderna), según corresponda, en la primera línea de la casilla número 18 del formulario de notificación.

Además, puede notificar efectos secundarios a ModernaTX, Inc. llamando al 1 866 MODERNA (1 866 663 3762).

Consulte las hojas informativas sobre la vacuna contra la COVID 19 de Moderna para receptores y cuidadores si desea obtener más información:

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